"СВД-ЛабСервис" - это компания, которая производит контрольные замеры различных параметров в лабораториях ВРТ города Москва. Наши услуги можно резюмировать следующим образом:
1) Замер уровня pHсред, используемых при культивировании эмбрионов.
2) Замер уровня концентрации CO2 и O2 в инкубаторах.
3) Замер частиц воздуха в ламинарных шкафах и чистой зоне лабораторий ВРТ.
Основной параметр, который является самым важным для успешного развития эмбриона - это кислотно-щелочной уровень (уровень pH) среды, в которой он культивируется. В связи с чем, эмбриологи периодически проводят замеры уровня pH среды, дабы контролировать этот показатель и держать его в допустимом диапазоне, рекомендованном компанией производителем. До настоящего времени способы и технологии проверки уровня pH развились очень интенсивно, от лакмусовой бумажки до высокоточных приборов, делающих одноразовые замеры, а так же онлайн систем мониторинга уровня pH. Однако любой параметр, особенно такой важный как уровень pH, рекомендуется перепроверять, но уже другим способом или прибором, чтобы убедиться в точности замера. И на этом этапе наша компания готова прийти к вам на помощь.
Прибор, которым мы производим замеры уровня pH сред, используемых при культивировании эмбрионов, произведён канадской фирмой "Epocal" и называется "Epoc". "Еpoc" - это портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита и метаболитов. Он так же великолепно подходит для анализа сред, используемых при культивировании эмбрионов, и является одним из самых точных проборов, который позволяет проводить экспресс-диагностику сред, используя уникальную технологию SmartCard. Данная технология представляет собой измерительные тест-карты (картриджи) со встроенным чипом биосенсоров, а так же позволяет передавать данные с помощью Bluetooth и Wi-Fi.
Измерительные тест-карты (картриджи) "Еpoc" одноразового использования включают в себя чип биосенсоров, калибровочные растворы и информацию в виде штрих-кода. При проведении замера данные тест карты (картриджи) генерируют электрохимические сигналы и сигналы контроля качества, которые затем считываются измерительной системой анализатора "Еpoc". Портативность прибора и технология SmartCard позволяют в максимально сжатые сроки произвести необходимые замеры.
Измеряемые параметры: pH, PCO2, PO2, N, K, iCa, Glu, Lact, Hct
Расчетные параметры: HCO3, TCO2, BE ecf, BE b, sO2, Hb
В разработке: Cl, Bun, Crea
• Высокоточные результаты в течение 35 секунд
• Каждый новый замер сопровождается автоматической калибровкой тест-карты (картриджа)
• Тройной контроль качества системы и параметров, влияющих на точность измерений (при включении, при калибровке тест-карты (картриджа) и при замере)
• Автоматическое двухуровневое нагревание считывателя и среды до 37 °C
• Безопасная система фиксации измерительной тест-карты (картриджа) исключает вероятность поломки системы, связанной с возможными ошибками оператора
• Штрих-кодирование измерительной тест-карты (картриджа) для гарантии качества и удобства хранения информации
• Максимальная возможная погрешность +/-0.005
Связаться с нами!
| Анализатор газов крови “Epoc” | pH Онлайн | Safe Sens | RI pH-метр3 | Электродный | Лакмусовые бумажки | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество оборудования | 1 на лабораторию | 1 на инкубатор | 1 на инкубатор | 1 на лабораторию или инкубатор | 1 на лабораторию | 1 на лабораторию |
| Объём образца | 92 мкл | 800 мкл ? | 100 мкл | 100 мкл | 0.5 - 1 мл | 1 капля |
| Время калиборвки | 2 мин | Нет | Нет | 10-15 мин | 5 -10 мин | Нет |
| Время подготовки образца | 2 мин на образец | 2 мин в неделю | 2 мин в неделю | 2 мин на образец | 2 мин на образец | 2 мин на образец |
| Время замера | 1-2 мин | Автоматически | Автоматически | 30 сек | 1 мин | 10 сек |
| Место в инкубаторе | Место для образца | Место для планшета | Нет | Место для планшета | Место для образца | Место для образца |
| Система монитринга | Нет | Да, 7 дней | Да, 7 дней | Да, 24 часа | Нет | Нет |
| Замер pH внутри инкубатора | Нет | Да | Да | Да | Нет | Нет |
| Диапазон замера | 6.0-8.0 | 5.5-9.0 | 6.0-8.0 | 0.0-14.0 | 0.0-14.0 | Изменяется |
| Максимальная погрешность | 0,005 | 0,03 | 0,05 | 0,02 | 0,05 | < 0.5 |
| Разрешение | 0,001 | 0,01 | 0,01 | 0,01 | 0,001 | 0.3-0.5 |
| Процесс калибровки | Автоматический | Ручной (фабричный) | Фабричный | Ручной (2 точки при комнатной температуре) | Ручной | Нет |
| Контроль качества | Тройной контроль качества | Нет | 1 стандартный оптический контроль качества | Нет | Нет | Нет |
| Уровень необходимости навыков | Средний | Средний | Средний | Средний | Средний | Нет |
| Уровень человеческого фактора | Средний | Средний | Нет | Да | Да | Да |
| Автоматический замер | Нет | Да | Да | Да | Нет | Нет |
| Бесконтакный замер | Нет | Да | Да | Нет | Нет | Нет |
• при получении нового лота (новой поставки) сред, используемых при культивировании эмбрионов
• при замене баллона газа CO2, N2 или баллона с газовой смесью
• после процедуры дезинфекции и ТО инкубатора
• рекомендуется раз в 2 недели или чаще (некоторые эмбриологи делают замеры раз в неделю)
Так же хотим отметить, что у сотрудников нашей компании имеются соответствующие сертификаты, которые подтверждают успешное прохождение курсов обучения работе на медицинском лабораторном оборудовании: портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов “Epoc”, Epocal, Канада, а так же сертификат об успешном прохождении онлайн тренинга на сайте производителя.
Мы заблаговременно связываемся с вами и назначаем дату и время проведения замеров. Затем, за 1 день до назначенной даты мы проводим инструктаж по подготовке образцов сред. Вам необходимо подготовить и поместить в инкубатор среду, уровень pH которой необходимо измерить. Как правило, необходимо подготовить 2 образца сред под маслом для одного инкубатора, то есть по одной лунке в двух планшетах. Для полной установки баланса между газами в инкубаторе и всеми элементами среды и стабилизации уровня pH, планшет не рекомендуем накрывать крышкой. Не смотря на то, что 92 мкл среды достаточно для замера, мы рекомендуем наполнять по 500-600 мкл среды для лёгкости забора образца шприцом, минимизируя при этом попадание масла в измеряемый образец, иначе прибор выдаст ошибку. В назначенный день мы производим замер в вашей лаборатории, после чего распечатываем результаты на мини-принтере и оставляем их вам для дальнейшего анализа и составления архива. Так же мы со своей стороны храним все результаты тестов, анализируем их и в любой момент можем подсказать вам какие результаты у вас были в процессе нашей работы, а так же дать необходимые рекомендации по изменению уровня pH.
Хотим отметить, что наша компания в вопросе выбора сред для культивирования эмбрионов является незаинтересованной стороной, имея главную цель - улучшение качества работы эмбриологов и повышение процента положительных результатов. Мы работаем по принципу неразглашения, держа в секрете от третьих лиц все данные о замерах, не афишируя информацию об оборудовании, средах и т. д., используемых в той или иной лаборатории ВРТ.
Как известно, в инкубаторы может поступать как чистый (100%) газ CO2 и N2, так и готовая трёх газовая смесь CO2, O2 и N2, с фиксированной концентрацией CO2 и O2, и диапазоном входящего давления в среднем от 0.6 до 2 бар. Давление и концентрация CO2 являются основополагающими параметрами, так как концентрация CO2 обладает обратно-пропорциональной зависимостью к уровню pH среды, а давление чистого (100%) газа CO2 влияет на время восстановления концентрации до уровня, заданного пользователем, и на размер амплитуды варьирования концентрации CO2 в период стабилизации.
Замер уровня концентрации CO2 в инкубаторе - это второстепенный по важности процесс, если сравнивать его с замером уровня pH среды, однако он не требует много времени и затрат. Производить замер уровня концентрации CO2 можно и рекомендуется делать каждый день. Во все современные инкубаторы встроены датчики CO2, однако двойной контроль это то, без чего нельзя обойтись в данной области. Так же, если в инкубаторе отсутствует система мониторинга уровня pH среды, то эмбриолог, заметив изменение уровня концентрации CO2 на панели инкубатора, не сможет понять действительно ли уровень концентрации CO2 изменился, или же датчик CO2 стал показывать неверную информацию. В этом случае самым быстрым способом определить, что же случилось, будет замер уровня концентрации CO2 газоанализатором. Относительно его показателей можно будет произвести быстрый анализ произошедшей ситуации и по необходимости принять меры.
Мы используем газоанализатор компании Geotech, модель G100. G100 – это газоанализатор, разработанный специально для измерения уровня СО2 и O2 в инкубаторах лабораторий ВРТ. Данный прибор воплощает новейшие технологии и соответствует самым строгим требованиям.
•Высокая точность измерения уровня CO2 и O2
•Высокая скорость работы
•Большой объем памяти для хранения данных измерений
•Инфракрасный датчик не требует специального обслуживания
Диапазон измерений: 0-20%
Точность измерений: ±3%
Температурная зависимость: ±0,2% от показаний /°С
Зависимость от давления: ±0,2% от показаний /кПА
Время определения уровня CO2: ≤20 секунд
Рабочая температура: +5°C..+40°C
Чистота и качество воздуха в лаборатории ВРТ наиболее важны, чем в каком-либо другом помещении. Однако этот фактор зачастую недооценён в круговороте дневной рутины. Эмбрионы испытывают очень сильный стресс при малейшем изменении окружающей их среды, и особенно важно оградить их от невидимых мелких и вредоносных частиц, которые витают в воздухе и могут нанести им вред. Для этого в чистой зоне лабораторий системы вентиляции и очистки воздуха и ламинарные шкафы оборудованы особыми фильтрами (зачастую HEPA), которые задерживают значительную часть мелких и вредоносных частиц из окружающей среды. Однако фильтры имеют свойство загрязняться, поэтому их необходимо регулярно менять. Грязные частицы, парящие в воздухе, могут попасть в ламинарный шкаф, быть найдены на рабочих столах, а так же могут раствориться в среде для культивирования эмбрионов, что приведёт к нежелательным последствиям. Ввиду того, что частицы, летающие в воздухе, вооружённым глазом не видны, необходимо производить соответствующие замеры частиц воздуха специальным прибором, который и определит насколько эффективно проходит фильтрация воздуха и есть ли необходимость в замене фильтров. Доказано, что постоянный контроль чистоты воздуха в лабораториях напрямую влияет на процент успеха. Ни одна лаборатория не может быть на 100% стерильной. Различные мелкие летающие частицы могут проникнуть в лабораторию снаружи вместе с персоналом, оборудованием, мебелью, препаратами и любыми другими предметами. Только постоянный контроль или мониторинг воздуха может показать полную картину происходящего.
Европейская Ассоциация Репродуктологов и Эмбриологов (ESHRE) и директива ЕС 2004/23/ЕС по стандартам качества и безопасности пожертвований, закупок, тестирования, переработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток устанавливают требования к чистоте воздуха в местах, где происходит обработка человеческих тканей и клеток. И для лабораторий клиник ВРТ этот стандарт качества должен соответствовать уровню ISO класс 5.
| Размер частиц (микрометр) | Типичный источник | Источник |
|---|---|---|
| 70-100 | Человеческий волос | Медицинские сотрудники |
| 10-100 | Чихание (пыль и слизь дыхательных путей) | Медицинские сотрудники |
| 6-100 | Споры | Недостаточная изоляция |
| 5-100 | Пыльца | Недостаточная изоляция |
| фев.20 | Плесень | Дефект в вентиляционной системе и системе подачи воздуха |
| 0,5-100 | Частицы кожи животных | Дефект в системе подачи воздуха |
| 0,5-50 | Пылевые клещи | Дефект в вентиляционной системе |
| 0,4-10 | Шелуха человеческой кожи | Медицинские сотрудники |
| 0,35-10 | Бактерии | Все варианты |
| 0,05-100 | Пыль | Дефект в системе подачи воздуха |
| 0,01-1 | Дым, пар, испарители, порхающие молекулы | Дефект в системе подачи воздуха и внутрилабораторных процессах |
Рекомендуется раз в 3 месяца производить замер частиц воздуха в лабораториях, и если необходимо, производить замену фильтров в системе вентиляции и очистки воздуха и ламинарных шкафах.
Как показывают исследования, для различных сред понижение уровня концентрации CO2 в инкубаторе на 1%, повышает уровень pH среды на 0.05-0.1. Данный диапазон является следствием изменения высоты над уровнем моря и вычисляется индивидуально для каждой лаборатории ВРТ.
Чем больше высота над уровнем моря, тем более высокий уровень концентрации CO2 необходим для достижения оптимального уровня pH среды.
Чем больше высота над уровнем моря, тем ниже концентрация O2 в атмосфере. Результаты некоторых исследований доказывают, что при понижении уровня концентрации O2 в инкубаторе, повышается процент удачного развития эмбрионов. В связи с этим, использование газовых смесей, где уровень концентрации O2 зачастую равен 6%, является более рекомендованным, чем использование смеси только с CO2 или инкубаторов с внутренним смесителем.
| Высота (метр) | O2 (%) | Высота (метр) | O2 (%) |
|---|---|---|---|
| 0 | 20,9 | 4572 | 11,8 |
| 305 | 20,1 | 4877 | 11,4 |
| 610 | 19,4 | 5182 | 11 |
| 914 | 18,6 | 5486 | 10,5 |
| 1219 | 17,9 | 5791 | 10,1 |
| 1524 | 17,3 | 6096 | 9,7 |
| 1829 | 16,6 | 6401 | 9,4 |
| 2134 | 16 | 6706 | 9 |
| 2438 | 15,4 | 7010 | 8,7 |
| 2743 | 14,8 | 7315 | 8,4 |
| 3048 | 14,3 | 7620 | 8,1 |
| 3353 | 13,7 | 7925 | 7,8 |
| 3658 | 13,2 | 8230 | 7,5 |
| 3962 | 12,7 | 8534 | 7,2 |
| 4267 | 12,3 | 8839 | 6,9 |
Исследования показывают, что для сред, используемых для культивирования эмбрионов, где оптимальный уровень pH находится в области 7.2-7.5, понижение температуры на 1°C, приводит к повышению уровня pH на 0.001-0.002. Поэтому, только лишь значительное изменение температуры может сильно повлиять на уровень pH среды. При комнатной температуре, равной 20-25°C, уровень pH среды повысится на 0.02-0.03, по сравнению с тем уровнем pH, который был в инкубаторе при температуре равной 37°C.
• Температура
• Влажность (Осмотическая концентрация)
• Высота над уровнем моря
• Концентрация и давление CO2
• Чистота воздуха (частицы и VOC (volatile organic compounds) (летучие органические вещества))
• Концентрация O2
• Масло/Буфер
| Производитель | Допустимый уровень pH (в скобках оптимальный) | Рекомендуемый производителем уровень концентрации CO2 |
|---|---|---|
| Irvine | 7.25-7.4 (7.32-7.35) | 5-6% |
| Sage (1-step) | 7.3 +/-0.1 | 5-6% |
| Cook | 7.2-7.3 и 7.3-7.5 (7.20-7.25)* | 6% |
| Origio | 7.2-7.4** | 5-6% |
| Vitrolife | 7.2-7.4 | 5%*** |
| LifeGlobal | 7.2-7.4 (7.27-7.33) (7.3) | 5-7% |
* различные источники рекомендуют различные параметры
** cleavage stage: 7.2-7.3, blastocyst stage: 7.3-7.4
*** IVF TM culture media
